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包装破损物料处理标准操作规程
1、目的：
为了使所有包装破损的物料能及时得到处理，特制定本标准操作规程，以利于包装破
损的物料的管理。
2、范围：
适用于对所有包装破损的原辅料、包装材料、成品（含退货产品）的包装更换。
3、职责：
3.1 库管员负责对原辅料、包装材料等包装破损物料的处理的正确实施负责。
3.2 生产车间负责对成品（含退货产品）包装破损物料处理的正确实施负责。
3.3 质监员及各部管理人员对本标准操作规程的监督实施负责。
4、规定：
4.1 包装破损物料的来源。
4.1.1 库管员在接料过程中发现的破损件。
4.1.2 转运物料过程中发现的破损件。
4.1.3 库管员在盘存过程中发现的破损件。
4.1.4 退回成品中的包装破损件。
4.2 破损分类
4.2.1 轻微破损：外包装轻度磨损或外包装破损但内包装尚未破损，产品质量未受影响。
4.2.1 轻微破损：外包装轻度磨损或外包装破损但内包装尚未破损，产品质量未受影响。
4.2.2 一般破损：内、外包装均已破损，但经质管部检验确认未影响产品质量。
4.2.3 严重破损:直接影响产品的质量。
4.3 原辅料、包装材料包装破损件的处理
4.3.1 库管员在接料时，发现的包装破损件除轻微破损外，均应拒收（印刷性包装材料由质监员提出处理意见），转运过程中或质监员在检查时发现的破损件，按以下程序处理。
4.3.1.1 轻微破损：采取补救措施，如捆扎、外套塑料袋等，保证物料的储存和运输，但不得影响标记系统的识别。
4.3.1.2 一般破损：
4.3.1.2.1原辅内包材：换包装，封严封口；非直接接触药品的外包装材料：移入收料区更换包装
4.3.1.2.2 注明原包装标记内容。
4.3.1.2.3 更换包装应有质监员在场。
4.3.1.3 严重破损：移至不合格品区并用红色围绳围住，挂上红色状态标牌，按不合格品进行处理。
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