想从事医疗口罩类物流仓储，有什么要求？需要什么资质？

sont2003

咨询一下铁子们，近期疫情又有回升的迹象，跟几个生产型企业老板沟通，打算一起整点口罩。
但听说口罩的成品仓储这块是属于医疗器械类货品，仓库是需要有对应资质的。
我的问题是：
1、请问这类仓库（非药品类专业仓储）都需要什么医疗相关的资质？会不会比成品药品仓标准低一些？
2、如果需要资质的话，这个资质如何获得？
谢谢！

下个路口见

卖口罩需要什么资质？

目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，
用于防疫的只能是医用口罩，根据《医疗器械分类目录》的相关规定， 用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。

国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。
根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

希望这些意见能对你有帮助 ！

sont2003

下个路口见 发表于 2021-8-3 14:49
卖口罩需要什么资质？
目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩 ...

非常专业，不过是否有听说，说是近期主管部门放开了器械二类标准认证？
——无需专门申请，即可操作医用口罩的仓储物流？
貌似是说因为这两年的疫情。

wyfdgg

这个可以电话咨询一下当地的药监局，可能每个省份有不同的政策。

sont2003

wyfdgg 发表于 2021-8-9 10:03
这个可以电话咨询一下当地的药监局，可能每个省份有不同的政策。

好的，感谢！！